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[转贴] FDA将于本周评审辉瑞疫苗

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发表于 2020-12-7 06:13 PM | 显示全部楼层 |阅读模式


FDA将于本周评审辉瑞疫苗
  冠状病毒疫情方面,本周美国将迎来里程碑式的重大事件。美国食品与药物管理局(FDA)将在周四召集外部科学顾问委员会成员,讨论辉瑞公司(PFE)关于其疫苗紧急使用授权(EUA)的申请。该委员会顾问最早可在当天投票决定是否推荐FDA授予其紧急使用权,允许其在美国各州推广应用。
  此前有报道援引FDA高级疫苗顾问的话称,可能会在下周批准使用辉瑞公司的新冠候选疫苗。
  报道称,FDA疫苗顾问委员会成员詹姆斯-希尔德雷斯表示,该机构将于下周四投票决定是否授予辉瑞疫苗提供紧急使用权,疫苗的分发可能在此后一天开始进行。
  据辉瑞公司公开宣布的数据,其候选新冠疫苗有效率达95%。英国和巴林已经批准了这种疫苗。英国《卫报》报道称,辉瑞等疫苗受益于中国科学家对病毒全基因组测序。
  白宫新冠病毒疫情反应协调员、黛博拉-伯克斯博士(Dr. Deborah Birx)周日警告说,日益严重的新冠疫情将是“美国将面临的最严重事件,它不仅仅是公共卫生事件。”
  据约翰斯-霍普金斯大学数据,上周四死于新冠肺炎的美国病例数超过2800例,创纪录新高。目前美国确诊新冠肺炎病例数已超过1400万,死亡病例超过28.2万例,入院人数也创最高纪录。
  面对失控的疫情,美国联邦政府已经明确将希望寄托于疫苗之上。但美国疫情专家认为,不要把疫苗想的太神奇,美国的这种现状疫苗也无法拯救。
  疫情专家指出,疫苗推广的难度不在于研究和生产,而是监控接种人群和跟踪调查。很多疫苗都必须接种2次,然而联邦政府根本不对这些人群进行追踪,寄希望于民众自觉接种,无异于痴人说梦。

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