美FDA咨询委员会建议为65岁以上及脆弱人群提供新冠疫苗加强针

源济

美FDA咨询委员会建议为65岁以上及脆弱人群提供新冠疫苗加强针
2021年09月18日 04:51 新浪美股

　　美国食品和药物管理局（FDA）的一个咨询委员会周五投票拒绝了一项广泛向公众提供辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针的计划，但同意建议为65岁以上及其他脆弱人群注射加强针。

　　FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）此前以16比2的投票结果反对为16岁及以上人群接种辉瑞(43.89, -0.58, -1.30%)新冠疫苗加强针，但随后一致接受了一项替代计划，为年长的美国人和那些感染新冠病毒后重症高风险人群提供加强针，这包括患有糖尿病、心脏病、肥胖症和其他合并症的人群。

　　拜登政府曾表示，希望最早在下周开始向美国民众提供新冠疫苗加强针。美国疾病控制与预防中心（CDC）已安排在下周举行为期两天的会议，讨论在美国分发加强针的计划。

　　辉瑞和莫德纳两家疫苗制造商在本周均表示，其新冠疫苗的效力会随着时间的推移而减弱，使用加强针可以显著提高疫苗效力。尽管如此，也有科学家表示尚无证据支持加强针计划，尤其是在世界其他地区仍存在疫苗短缺的情况下。

　　但包括两名FDA高级官员和世卫组织在内的一组科学家周一在《柳叶刀》杂志上发表了一篇论文，认为目前公众不需要加强针注射。专家们表示，虽然新冠疫苗对轻症的有效性可能会随着时间的推移而减弱，但对重症的保护似乎仍然存在。

　　本周二，世卫组织总干事谭德塞再次呼吁富裕国家停止为公众接种新冠加强针，以期为免疫率落后的贫穷国家和地区提供更多新冠疫苗。

源济

美FDA咨询委员会反对向公众广泛提供辉瑞新冠疫苗加强针计划
2021年09月18日 03:55 新浪美股

　　美国食品和药物管理局（FDA）的一个咨询委员会周五投票拒绝了一项向公众广泛提供辉瑞(43.89, -0.58, -1.30%)/BioNTech新冠疫苗加强针的计划，称他们需要更多数据。

　　然而，该委员会仍可以为老年人群接种加强针扫清障碍。科学家们在最初投票后继续辩论是否需要为老年人提供第三剂疫苗，为其他投票留下了可能性。

　　消息传出后，辉瑞股价跌幅扩大至逾2%，刷新日低至43.31美元。

　　投票结果显示，委员会反对为16岁及以上人群接种辉瑞加强针，但愿考虑允许为有限数量的老人和其他易感人群接种。一些成员表示，虽然他们认为老年人或其他更脆弱群体可能需要接种加强针，但较年轻人群这方面的需求可能没有那么紧迫，而且注射加强针可能带来其他医疗风险。

　　FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）做出不具约束力的决定之际，拜登政府曾表示，希望最早在下周开始向美国民众提供新冠疫苗加强针，目前正等待卫生监管机构的批准。FDA的最终决定可能会在几个小时内做出。美国疾病控制与预防中心（CDC）已安排在下周举行为期两天的会议，讨论在美国分发加强针的计划。